技術文章
Technical articles
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20218-10CCIT校準微孔的意義
CCIT校準微孔用于容器密閉完整性測試(CCIT)的校準微孔有助于包裝過程的驗證。泄漏測試是任何藥品包裝線的關鍵部分。藥品標準(5如USP1207和EU附件1)要求對包裝進行確定性的泄漏測試，并確認泄漏測試設備是否正常運行。這些過程通常稱為cCIT(容器密閉完整性測試)或CCI測試，需要積極的控制。通過在包裝上鉆一個已知的，已測量的微孔來創(chuàng)建陽性對照。這些用于生產過程中，從而提供確定性證據，證明泄漏測試儀運行正常。上海奇宜儀器擁有大量的激光微加工系統(tǒng)，這些系統(tǒng)的設計和制造旨在...
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20218-4密封性測試儀可保證真空食品安全可靠
密封性測試儀適用于食品、藥品、化妝品、工業(yè)品等產品軟包裝、瓶類包裝等材料的密封試驗，采用負壓測試模式，全自動計時自動補充真空，屬于全自動高精度包裝檢漏設備。通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，廣泛應用于食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)密封性檢測。使用后請用清水清洗密封桶，不能使用酒精，氨基液體，苯，稀料或腐蝕性清潔劑，以免損傷密封桶。輕拿輕放密封桶，不能用堅硬的物品劃傷；實驗結束后請把密封桶內的水倒掉，不能長時間儲存。如果測試試樣品內含有腐蝕性物...
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20217-26頂空分析儀的五種進樣方式
頂空分析儀采用氧化鉆固體電解原理，在700℃高溫下，探測器的電勢差隨著正負電極間氧分壓的比例對數而變化，儀器因而快速準確的測量樣氣中的氧含量。用于氧氣或用于氧氣、二氧化碳的無線手持式分析儀的功能是檢測食品袋里被限制的氣體。這種便攜式儀器是實驗室、倉庫里對包裝機器進行采樣檢測的理想工具。它的采樣檢測更迅速，更準確。移動式分析儀，性價比高，是臺式/固定式分析儀的理想替代品。頂空分析儀技術特征：★大按鈕和大液晶顯示，測試過程簡便，無須特別培訓即可操作；★測量范圍寬，一鍵化操作，測試...
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20217-2密封性測試儀測量原理
密封性測試儀密封性能是指包裝密封的可靠性，通過該項測試可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好，而導致泄漏、污染、變質等問題。適用于食品、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具、農藥、獸藥等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的泄漏密封性能測試。亦可用于藥品鋁塑泡罩檢漏以及包裝件經跌落、耐壓試驗后的密封性能測試。密封性測試儀通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差,...
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20217-1藥品包裝密封性檢測是影響藥品質量的關鍵項目
藥品包裝密封性檢測是影響藥品質量的關鍵項目，對于無菌藥品，包裝的泄露會直接引起微生物的侵入，而對于充氮類不穩(wěn)定藥品，空氣的侵入會直接造成藥品化學性質的變化。一旦有密封性不合格藥品流入市場，將會對患者的用藥安全造成巨大隱患。所以藥品包裝的密封性的檢測一直備受制藥企業(yè)的重視，但受限于工業(yè)技術發(fā)展的現(xiàn)狀。隨著藥包材管理越來越規(guī)范化，其品質與安全也是受到社會大眾關注的重要話題。在這其中，直接決定了產品質量及貨架期的包裝密封性問題更是重中之重。藥品真空包裝整體的密封性能及內部氣體殘留量...
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20216-17奶粉殘氧檢測儀保障寶寶奶粉健康
奶粉殘氧檢測儀采用吸氣泵式，殘氧儀具備針頭、采樣字堵塞報警功能。內部樣氣管脫落或漏氣報警功能。全觸摸屏、圖形與數字顯示、堵塞報警功能、管路脫落與漏氣報警功能、真空度測試、殘氧測試。一般來說，奶粉罐內的氧氣含量當然是越少越好。調制奶粉中含有幼兒發(fā)育所需要的各種無機鹽和維生素類。這些成分，由于氧的作用，易受到破壞。另外如果奶粉罐內氧氣含量過高，時間越長，可能影響奶粉的品質，甚至滋生細菌。奶粉是易氧化變質的食品，氧化后將無法保證營養(yǎng)，因此作好殘氧檢測工作是義不容辭的。一般剛生產包裝...
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20216-15針式微型氧傳感器NTH的應用
針式微型氧傳感器測量期間可達到低于50μm的高空間分辨率。光纖的氧敏端頭保護在不銹鋼針內。該設計適合輕松滲透組織、橡膠隔片或包裝材料。針式微型氧傳感器主要應用與以下行業(yè)：一、包裝與質量控制包裝內的氧氣會導致某些產品氧化變質。因此，測定包裝或藥瓶內的氧含量對于確保灌裝質量和長期儲存穩(wěn)定性至關重要。我們的微侵入式針式微型氧傳感器為測定頂空和液體中的殘留氧提供了簡單工具。二、組織工程微型氧傳感器測量組織工程結構中各類體積室內的氧含量。為此，細如發(fā)絲的傳感器被插入結構內，然后在線測量...
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20216-8CCIT測試服務中關于穩(wěn)定性研究階段的檢漏
CCIT測試服務是“盛有制劑并能對其進行保護的包材組件的總和”。容器密封系統(tǒng)的完整性至關重要，因為這直接關系到產品安全與病人安全。容器密封完整性（CCI）如果存在缺陷，病人安全可能就會受到較大威脅，因為這種缺陷可能會導致活性藥物成分（API）發(fā)生變化或外源物質侵入，產生難以預測的副作用。CCIT測試服務中關于穩(wěn)定性研究階段的檢漏：理想來說，用來支持市場產品穩(wěn)定性研究所選擇的包裝完整性測試能夠確認給定產品包裝系統(tǒng)泄漏不存在。也就是說，產品的可允許泄漏限值落在所選方法檢漏范圍內。...
