技術(shù)文章
Technical articles
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20227-19細(xì)述 激光法的頂空分析儀 相關(guān)意義@上海奇宜
基于激光法的頂空分析儀（HSA）是一項(xiàng)成熟的技術(shù)，可應(yīng)用于與容器密封完整性測試（CCIT）和過程控制有關(guān)的各種檢查任務(wù)。HSA基于激光吸收光譜法，可以無損地測量各種包裝類型（例如小瓶，安瓿瓶，注射器）以及軟包裝（例如IV袋和小袋）中的氣體濃度。其意義如下：激光法頂空分析儀為什么要進(jìn)行頂空分析？根據(jù)USP1207，無菌藥品包裝內(nèi)的頂部空間是產(chǎn)品的組成部分，因此需要符合相應(yīng)的質(zhì)量相關(guān)屬性。對于氧敏感性制劑，殘余氧濃度是那些屬性之一，而對于凍干劑，容器內(nèi)的真空維持是另一屬性。另外，...
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20227-18使用PreSens的殘氧儀監(jiān)測不同電解質(zhì)或溶劑
使用PreSens的殘氧儀OXY-1監(jiān)測不同電解質(zhì)或溶劑用于Li-O2電池的研究在Li-O2電池中，有機(jī)電解質(zhì)中溶解氧的濃度是一個(gè)非常重要的參數(shù)。作為還原反應(yīng)中的反應(yīng)物，其濃度直接影響反應(yīng)速率。到目前為止，已經(jīng)報(bào)道了幾項(xiàng)關(guān)于將不同電解質(zhì)或溶劑用于Li-O2電池的研究。但是，由于電池性能和穩(wěn)定性受多個(gè)參數(shù)控制，因此很難比較針對這些非常不同的情況收集的結(jié)果。為了消除這些情況下不同氧濃度的影響，必須可靠地測量溶解氧濃度。圖1：帶有集成O2傳感器點(diǎn)的反應(yīng)容器（左）圖1：帶有集成O2傳...
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20227-18上海奇宜提供微孔級別的激光打孔加工、毛細(xì)管、微量管、金屬絲制備服務(wù)
CCIT檢測到表明違反容器和/或封閉系統(tǒng)的缺陷。激光打孔（LaserDrill）激光打孔技術(shù)，是FDA推薦、USP1207引用的陽性樣品制備技術(shù)，本次在CDE技術(shù)指南征求意見稿中也被重點(diǎn)提及。將一定波長的激光束施加在包裝系統(tǒng)表面的一個(gè)點(diǎn)上。激光束被吸收，并在點(diǎn)上產(chǎn)生熱量，材料被熔化、汽化。鉆孔的速率可以通過激光束參數(shù)控制，但孔的深度無法控制。因此，對于壁厚不均勻的包裝材料，只能通過試錯(cuò)方法創(chuàng)建所需的孔大小。激光鉆孔的幾何形狀是一個(gè)錐形孔，部分突出到側(cè)壁，并導(dǎo)致微小裂縫，形成一...
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20227-14講解殘氧分析儀的一些產(chǎn)品知識
殘氧分析儀用于醫(yī)藥、制藥行業(yè)，藥品殘氧分析是藥品包裝檢測的重要環(huán)節(jié)，藥品殘氧分析檢測與產(chǎn)品的品質(zhì)及其保質(zhì)期有著緊密聯(lián)系。殘氧儀針對不同的包裝類型，不同的測氧要求，快速有效解決藥品包裝頂空氣體與殘氧分析問題。殘氧分析儀的傳感器根據(jù)非消耗性庫侖原理工作。樣品中的氧在電極上進(jìn)行還原氧化反應(yīng)交換電子產(chǎn)生電流。這項(xiàng)技術(shù)被廣泛認(rèn)為是目前測量含氧量準(zhǔn)確的方法，因?yàn)樗幌膫鞲衅麟姌O和電解液，不會(huì)引起漂移并且無需更換傳感器。樣品氣體流過樣氣管路進(jìn)入傳感器。氧分子通過Bi～strata擴(kuò)散阻擋...
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20227-12PreSens頂空氣體分析儀的十二個(gè)特點(diǎn)
頂空氣體分析儀，采用全新手持式設(shè)計(jì)，配備進(jìn)口傳感器，可以準(zhǔn)確、便捷的測定密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器中氧氣含量；通過選配傳感器可測試二氧化碳含量，N2含量。頂空氣體分析儀頂空氣體分析儀主要有以下特點(diǎn)：1、高清觸摸版彩色顯示屏2、可用于氧氣或氧氣/二氧化碳組合測量3、采樣量少為3ml4、通過以太網(wǎng)、USB傳輸數(shù)據(jù)5、可選無線微型打印機(jī)6、自動(dòng)數(shù)據(jù)記錄能夠節(jié)省勞動(dòng)時(shí)間和文書工作7、手持式設(shè)計(jì)，單手操作，輕便易攜，適用于生產(chǎn)現(xiàn)場測試8、輕松將品控?cái)?shù)據(jù)傳輸?shù)紻K-190計(jì)算機(jī)軟件...
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20227-12密封測試儀的使用小技巧
密封檢測儀是一種以利用壓縮空氣通過真空原件組產(chǎn)生負(fù)壓來檢測和檢驗(yàn)塑料軟包裝材料的熱封性能及加工工藝。本儀器為塑料密封包裝的質(zhì)量和可靠性提供了一種先*、實(shí)用、有效的測試方法，操作簡單、儀器外形設(shè)計(jì)*新穎、便于觀察試驗(yàn)結(jié)果,尤其是能夠?qū)Ψ饪诘奈⑿〖?xì)孔滲漏進(jìn)行快速有效的檢測。一、密封檢測儀的安裝、調(diào)試:1、將有機(jī)玻璃筒裝到底座的卡手里。2、將壓力穩(wěn)定的壓縮氣源與測試儀“壓縮空氣”的進(jìn)氣管(底座后端右側(cè)位置)相連接，并連接真空輸出(底座后端左側(cè)位置)和有機(jī)玻璃桶上的快速接頭。3、向筒...
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20227-11USP 指南里的確定性方法-真空衰減法檢漏
CCIT測試方法標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)ASTM制定了詳細(xì)說明大多數(shù)CCIT方法的文件，以幫助制造商制定合規(guī)的測試策略。雖然ASTM標(biāo)準(zhǔn)不是法律規(guī)定的，但它們被認(rèn)為符合監(jiān)管要求。他們還向?qū)徲?jì)員保證測試是按照標(biāo)準(zhǔn)化/批準(zhǔn)的方法進(jìn)行的。真空衰減法檢漏儀用于制藥和醫(yī)療容器的CCIT方法有多種ASTM標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)例包括F2338-09真空衰減測試和F2391-05氦微量分析測試。并非每種測試方法都有相應(yīng)的ASTM標(biāo)準(zhǔn)。廣泛使用但沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的方法包括高壓泄漏檢測(HVLD)、基于視覺的蓋子偏轉(zhuǎn)、壓力衰減...
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20227-11Eupry DW1PT 無線溫度記錄儀
硬件保證如果出現(xiàn)故障，所有硬件將免費(fèi)更換警報(bào)全天候獲取警報(bào)并保護(hù)您的資源加密數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和備份我們基于云的系統(tǒng)自動(dòng)存儲(chǔ)和備份您的數(shù)據(jù)用戶分配具有不同權(quán)限級別的多個(gè)用戶地點(diǎn)設(shè)置多個(gè)位置以全面了解您的資產(chǎn)電池更換每年向您發(fā)送新電池訪問校準(zhǔn)證書直接從我們的平臺(tái)下載和打印校準(zhǔn)證書偏差處理和消息傳遞量身定制的消息傳遞系統(tǒng)，旨在有效處理偏差打印自定義PDF報(bào)告量身定制的消息傳遞系統(tǒng)，旨在有效處理偏差導(dǎo)出原始數(shù)據(jù)(CSV)以CSV格式導(dǎo)出原始數(shù)據(jù)自動(dòng)導(dǎo)出模塊讓Eupry發(fā)送您配置的報(bào)告；每天、...
